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2025.03.28

赛诺微DeepEye™3D4K荧光电子胸腹腔镜系统荣膺北京市创新医疗器械认证!

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近日,北京市药品监督管理局公布2025年第六期创新医疗器械名单,赛诺微自主研发的3D4K荧光内窥镜图像处理器和3D4K荧光电子胸腹腔镜内窥镜(以下称“DeepEye™3D4K荧光”)凭借突破性技术创新成功入选,标志着国产高端内窥镜领域再添里程碑式成果。




在高端内窥镜赛道,国内80余家4K内窥镜企业中仅5家掌握3D4K荧光一体技术,而7个进口品牌中仅1家具备3D4K荧光功能。与之相比,赛诺微DeepEye™3D4K荧光为电子内窥镜,相较于光学镜更优。同时,DeepEye™3D4K荧光通过光谱差分解耦及实时荧光融合技术实现3D荧光融合成像,相较分时荧光融合技术,具有更高的荧光融合输出帧率、流畅性和实时性更好。




DeepEye™3D4K荧光电子内窥镜采用一体式设计,与市面现有的光学镜方案相比,光学通路上的镜片数显著减少,光学透过率大大增加,降低了产生杂散光的概率,从而带来更通透的成像效果,同时对荧光损耗大大降低,也提高了荧光成像的灵敏度DeepEye™3D4K荧光采用一体式结构设计,避免了光学镜体与摄像头分离带来匹配误差导致3D效果下降的问题,双路光学在3D配准上更为稳定。此外,光学镜的重量更重,长时间持握易疲劳,对临床扶镜手而言也是一个不小的挑战。




目前,市面同类型产品通过双路CMOS实现3D4K荧光输出,普遍采用的是分时曝光技术方案。通过荧光和白光交替曝光来获取红外和荧光图像,这种方式的缺点是降低了手术视频的帧率。CMOS的原始帧率一般在60帧/秒左右,经过交替曝光帧率会下降到30帧/秒,已经低于外科手术对视频帧率大于50帧/秒的要求,手术视频的流畅性和实时性难以保证。DeepEye™3D4K荧光通过光谱差分解耦及实时荧光融合技术实现了电子镜的实时3D荧光融合,相较分时荧光融合技术,具有更高的荧光融合输出帧率、流畅性和实时性更好。该技术的诞生也颠覆了业界对电子镜荧光融合方式的认知,具有里程碑的意义。


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3D、4K腔镜手术都是基于成熟、规范的传统腔镜手术术式的基础上进行,适应症范围与传统2D腹腔镜手术相当。因此,荧光腔镜的适应症,3D、4K腔镜也同样适用。从临床需求来看,DeepEye™3D4K荧光通过实时荧光融合技术实现3D荧光融合成像,集成3D、4K、荧光于一体,术中可同时实现3D、4K和荧光成像功能,确保了临床应用的有效性和安全性,实现了临床价值的最大化。


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自2024年上市以来,赛诺微DeepEye™3D4K荧光电子胸腹腔镜系统已进入国内二十余家知名三甲医院,凭借其出色的临床表现,获得了众多权威专家的认可。




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