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2024.09.25

赛诺微自研集成手柄超声刀头获国家药监局批准上市!

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近日,赛诺微自主研发的一次性使用超声软组织手术刀头(集成手柄超声刀头)经国家药品监督管理局(NMPA)审评,正式获批国家三类医疗器械注册证,在国内上市。



为更好地满足临床需求,赛诺微集成手柄超声刀头采用一体化设计,将手柄、波导杆、套管、组织垫和换能器等部件集成在一起,使用时无需额外连接换能器,大大简化了手术准备和操作流程中的繁琐步骤,提高了临床手术效率



广东联盟接续采购将启,

市场迎全新机遇


9月3日,深圳公共资源交易中心再次就《超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满接续采购文件(征求意见稿)》公开征求意见,本次联盟接续采购超声刀头包括一次性使用、可重复使用和集成手柄超声刀头


自2020年福建省超声刀头首次集中带量采购以来,截至2024年开展超声刀头集采的区域已经遍布全国,广东联盟本次开展后将成为超声刀头集采的最大联盟。


作为已获CE和NMPA双认证的7mm超声刀品牌,赛诺微超声刀目前已进入国内近千家医疗机构,包括400余家三甲医院,产品优良好评率超90%,并相继中标广东16省联盟、江苏、云南、山东、京津冀3+N以及川渝联盟等地集采。在海外市场,赛诺微超声刀已进入德国、法国、意大利、希腊、荷兰、巴西、韩国等国家。


(赛诺微超声刀头集采中标情况)



提供外科能量整体解决方案,

满足临床不同需求

赛诺微外科能量平台产品齐全,覆盖肝胆、胃肠、胸外、甲乳、妇科、泌尿等主流科室,产品适用于腹腔镜、开放、浅表及减重等特殊手术场景。

除已上市的SoniCure®超声软组织切割止血设备和Varicure®超声高频电外科集成手术设备(二合一能量平台),赛诺微还研发了同时兼容超声刀、高频电刀和大血管闭合器的三合一高级聚合能量平台——TriCure™超声高频大血管闭合集成手术设备。同时,剪式超声刀、枪式大血管闭合器、剪式大血管闭合器、伸缩电刀、吸烟电刀等外科能量设备相配套的高值耗材也将陆续上市。



致力于成为全球领先的微创外科整体解决方案提供者,开创全新微创化、智能化、精准化的外科新时代。赛诺微从超声刀、腹腔镜、吻合器等核心产品切入,并扩展到外科手术相关联的其他产品,小到电刀笔,大到手术机器人,逐步完善着大外科领域的产品线。旨在为临床提供系统性、一站式的创新解决方案,让优质的医疗产品惠及更多医生和患者,同时填补国内高端医疗器械空白,为中国医疗的产业升级、技术发展做出贡献。


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赛诺微医疗科技总部
电话:010 6411 7355
服务:4006 898 299
邮箱:info@surgnova.com

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