近日,豫南片区联盟第二批医用耗材联盟集中带量采购拟中选结果公示,赛诺微自主研发的射频、微波两款消融电极(针)同时中标。其中,Dophi®射频消融电极(针)中标价格为6295元,Dophi®微波消融电极(针)中标价格为6286元。
作为“精准消融”理念的倡导者和实践者,同时也是国内目前唯一同时拥有微波、射频、陡脉冲三款消融产品的品牌。通过本轮集中带量采购,赛诺微将加速消融产品的入院步伐,覆盖中原大地更多的医院,为医生和患者提供更优的选择。
目前,Dophi®微波消融仪在全球已累计完成上万例的临床手术,尤其在欧美高端医疗机构的年均手术量均破千例。“烧”得很圆,消融效果精准、一致、可预测。这是专家们对产品临床表现最多的评价。
优异表现的背后是全球独创的专利“反相位”电磁场控制技术以及全针体水冷循环的全天线水冷技术等自主发明专利的加持,帮助Dophi®微波消融仪精准控制能量,从而让消融效果精准、一致、可预测,最终实现完美的球形消融。
专利“反相位”电磁场控制技术
通过约束电磁场分布形态,可有效扼制微波能量沿针杆向后传递,使消融区域更加趋向球形,消融结果更具预测性。
全针体水冷循环
国产首家实现微波全针体水冷循环,有效降低消融区中心温度,避免高温引起的断针风险。
双重温控监测系统
微波消融针内置两处热电偶进行实时温度监测,提高消融安全性。
能量精度控制技术
内置能量补偿系统,能量输出精度可控制在±5%以内。
权威论证
今年7月,由法国古斯塔夫鲁西癌症中心Gustave Roussy、里昂贝拉尔德癌症中心Centre Le´on Berard及美国佛罗里达浸会医疗中心Baptist Health South Florida三个临床中心在2020年6月至2021年7月间使用赛诺微Dophi®微波消融电极对68名患者的共计87个肝脏肿瘤进行消融治疗的多中心临床研究结果正式发表在欧洲心血管和放射介入学会杂志。在本次针对Dophi®微波消融系统肝脏肿瘤消融临床应用的研究中,所有随访时间达1年以上的患者中78%肿瘤消融区域达到了5mm以上的安全边界,在并发症发生率极低的前提下有效控制了86%肿瘤区域的局部进展。
https://link.springer.com/article/10.1007/s00270-023-03481-3(原文链接)
这一令人振奋的表现与当前已发表的最佳的影像引导下热消融研究结果一致,从而有效论证了Dophi®微波消融系统在原发性肝癌和肝脏转移瘤治疗中的安全性和有效性。除了安全性和有效性得到验证之外,研究结果表明同等功率下消融时间越长,消融区域长短轴组内变异系数越大。即随着消融时间的增加,消融区域的结果会根据肿瘤类型和组织特点的不同表现出更强的不一致性。这与既往研究中“随着消融时长增加,局部热量作用的不确定性增大”的结论一致。因此,相较于低功率长时间的消融结果,高功率短时间的消融表现更稳定,具备更好的可再现性。
Dophi®射频消融仪搭载自主研发的高精度阻抗控制算法,可实时监测组织阻抗,自动调节输出功率,有效减缓组织碳化,使能量高效向外传输;支持三通道消融,解决了大肿瘤消融难题;自动模式、功率模式、温度模式三种工作模式,可满足大肿瘤、移动式、针道等多种消融需求。此外,配置了19G消融电极,可实现更精准、创伤更小的肿瘤消融。
高精度阻抗控制算法
实时精准监测组织阻抗,智能调节输出功率,自动切换休眠状态,有效减缓组织碳化,提升功率传递有效性。
支持三通道消融
主机内置三通道,满足不同的消融需求,可对大肿瘤进行消融。
业界最细19G电极
可精准穿刺浅表微小肿瘤,减少穿刺损伤,最大化降低出血风险,甲状腺结节消融的最佳选择。
赛诺微在消融产品的开发过程中一直保持着同欧美顶级介入放射专家的互动和沟通,这也保证了产品在功能、性能以及操作等方面都更符合临床的需求。
赛诺微消融“三剑客”
在海外,Dophi®消融系列产品已在美国迈阿密癌症研究所、法国古斯塔夫·鲁西癌症研究院、德国雷根斯堡大学医院、英国·伦敦国王学院医院、意大利罗马杰美利大学医院等全球知名的临床及科研机构进行临床应用。同时,联合国际知名介入治疗学专家共同打造中外精准消融技术交流平台,定期举办研讨会分享技术发展和临床经验,助推精准消融在全球的普及应用。
世界消融先驱Dr. Olivier Seror
使用Dophi®陡脉冲治疗仪手术
在国内,赛诺微Dophi®微波消融和Dophi®射频消融产品均已上市。同时,凭借在不可逆电穿孔消融技术上的突破,联合西安交大一附院成功完成世界首例内镜下脉冲电场肿瘤消融术,助力国家级医学项目建设。
赛诺微全线产品都拥有独立自主的知识产权,产品性能比肩甚至超过进口品牌,可以说是真正建立了自主可控和进口替代的能力。赛诺微期待与更多合作伙伴携手同行,加速优质消融产品的入院步伐,助力实现进口替代的政策目标。