由法国古斯塔夫鲁西癌症中心Gustave Roussy、里昂贝拉尔德癌症中心Centre Le´on Berard及美国佛罗里达浸会医疗中心Baptist Health South Florida三个临床中心在2020年6月至2021年7月间使用赛诺微Dophi®M150E微波消融电极对68名患者的共计87个肝脏肿瘤进行消融治疗的多中心临床研究结果正式发表在欧洲心血管和放射介入学会杂志(CardioVascular and Interventional Radiology)。这也是搭载了全球独创全新场控技术、全针水冷和双路温度监控功能的Dophi®微波消融电极的首个多中心临床研究报告。
https://link.springer.com/article/10.1007/s00270-023-03481-3(原文链接)
在本次针对Dophi®M150E微波消融系统肝脏肿瘤消融临床应用的研究中,所有随访时间达1年以上的患者中78%肿瘤消融区域达到了5mm以上的安全边界,在并发症发生率极低的前提下有效控制了86%肿瘤区域的局部进展。
这一令人振奋的表现与当前已发表的最佳的影像引导下热消融研究结果一致,从而有效论证了Dophi®M150E微波消融系统在原发性肝癌和肝脏转移瘤治疗中的安全性和有效性。同时也证实了临床前研究中的实验数据对使用特定微波治疗系统的临床使用具备重要的指导意义。
除了安全性和有效性得到验证之外,研究结果表明同等功率下消融时间越长,消融区域长短轴组内变异系数越大。即随着消融时间的增加,消融区域的结果会根据肿瘤类型和组织特点的不同表现出更强的不一致性。这与既往研究中“随着消融时长增加,局部热量作用的不确定性增大”的结论一致。因此,相较于低功率长时间的消融结果,高功率短时间的消融表现更稳定,具备更好的可再现性。
作为“精准消融”理念的倡导者和实践者,同时也是国内目前唯一同时拥有微波、射频、陡脉冲三款消融产品的品牌。赛诺微在产品研发过程中不断同欧美顶级一线临床医生互动和沟通,保证了产品在功能、性能以及操作等方面都更符合临床的实际需求。
2020年至今,赛诺微连续三年受邀亮相欧洲心血管与介入放射学会(简称“CIRSE”),与世界共享中国创新消融方案。
每年的Hands-on Training环节,国际消融品牌们现场PK,全球介入放射领域顶级专家们纷纷上手试用。Dophi®微波消融仪的实操表现获得了医生的一致好评:“烧”得很圆,只要每次参数设置调整一致,结果可预测,医生对消融效果有把握。
优异表现的背后是全球独创的反相位球形发射专利技术以及全针体水冷循环的全天线水冷技术等自主发明专利的加持,帮助Dophi®微波消融仪精准控制能量,从而让消融效果精准、一致、可预测,最终实现完美的球形消融。
在海外,Dophi®消融系列产品已在美国迈阿密癌症研究所、法国古斯塔夫·鲁西癌症研究院、德国雷根斯堡大学医院、意大利罗马杰美利大学医院等全球知名的临床及科研机构进行临床应用。同时,联合国际知名介入治疗学专家共同打造中外精准消融技术交流平台,定期举办研讨会分享技术发展和临床经验,助推精准消融在全球的普及应用。
德国介入放射学会创始人Helmberger教授
在国内,赛诺微Dophi®微波消融和Dophi®射频消融产品已上市。同时,凭借在不可逆电穿孔消融技术上的突破,联合西安交大一附院成功完成世界首例内镜下脉冲电场肿瘤消融术,助力国家级医学项目建设。