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此前，河北省集中带量采购医用耗材拟中选结果也已公布，赛诺微VariCure®超声高频外科集成手术设备超声刀头（闭合血管≤5mm）名列其中，中标价格为2157元。去年12月，该超声刀头还中标了由广东牵头的16省联盟带量采购。本次河北省就是在广东16省联盟带量采购的基础上，实现带量联动的又一省份。
这意味着，赛诺微超声刀已经拿到国内60%以上医院的入场券，健康中国自主可控的步伐再提速。
值得一提的是，赛诺微超声刀继CE认证和NMPA批准上市后，近日又获FDA批准，正式开启北美市场。
国内外市场联动。目前，赛诺微超声刀已为国内200多家医院提供临床手术服务，覆盖普外、肝胆、胸外、甲乳等主流科室，产品优良好评价率超90%。国际上，赛诺微的产品和服务也已覆盖全球60多个国家和地区。
01
带量联动成为趋势
国产品牌只有把品质性能提上来，跟原来高价的进口品牌处在同一个质量水平线上，价格才会具有竞争力。此次河北集采，以赛诺微为代表的国产品牌，实现了品质和价格的平衡。在河北医保局公示名单的分组中，与赛诺微同组的企业包括强生、柯惠医疗、奥林巴斯等进口品牌，这也侧面说明国产医疗器械的品质一直在不断提升。
2021年起，跨省联盟集采遍地开花，联盟体量不断刷新，以更大的采购量获得更高的议价权。从统计来看，目前国内已形成一定规模的采购联盟包括：京津冀3+N联盟、河南12省联盟、陕西10省联盟、六省二区联盟、四川7省联盟、广东16省联盟、内蒙14省联盟等。其中去年广东省医保局牵头的16省联盟开展省级药品、耗材超声刀头带量采购，是规模最大，涉及省份最多一个联盟。
参看河北省医保局颁布《河北省超声刀头医用耗材带量联动采购和使用工作方案》，其采购方式为联动全国省级（含省级联盟）集中带量采购价格，确定中选产品，实行带量采购。采购周期内，采购主体优先使用本次超声刀头带量联动采购中选产品，并确保完成协议采购量。
赛诺微正是在广东16省联盟集采的基础上，VariCure®超声高频外科集成手术设备超声刀头（闭合血管≤5mm）以同一价位入选本次河北集采名单。
从广东16省联盟集采，到河北联动其他省份集采实现带量采购，这种形式或将成为其他省份超声刀集采的参考模式。而与此同时，未来随着高值耗材集采在全国范围内更广泛的展开，势必加速国产替代进口，超声刀行业的竞争格局将重塑。
02
提供完整的超声刀解决方案
真正实现进口替代
赛诺微从刀头到主机一应俱全
从技术和产品层面来看，超声刀是比较复杂的产品线，涉及到主机的核心算法、换能器的核心加工工艺以及精密加工的超声刀头。目前，国内大部分公司仍停留在研发生产超声刀头的阶段，通过与进口品牌的兼容，利用进口品牌的主机和换能器来使用国产超声刀头，以降低成本。但是，随着进口品牌的设计变更以及主机软件的不断升级，就可能会出现匹配性不好的问题，从而引入安全有效性风险。
赛诺微从一开始就专注于整体研发，从主机算法、换能器工艺到超声刀头的加工，三位一体实现超声刀系统的完整解决方案，在产品技术的自主可控和临床应用表现上全部突围，真正实现进口替代。
5mm、7mm血管闭合，国内国际主流市场全覆盖
赛诺微自主研发的SoniCure®超声软组织切割止血设备（以下简称“SoniCure®超声刀”）于 2018 年获 CE 认证，率先进军海外市场，并在2020年在CE市场将预期使用范围扩展至最大7mm血管闭合，推动了国产超声刀进入“7mm时代”。
同年，Sonicure®超声刀获国家药品监督管理局（NMPA）批准在国内上市，也是国内首批获5mm血管闭合认证的刀头。2022年7月，SoniCure®超声刀通过美国食品药品监督管理局（FDA）的严苛审核，获批上市，正式进军北美市场。
至此，赛诺微成为目前唯一同时具有 CE 认证最大7mm 血管闭合、FDA认证最大5mm血管闭合和NMPA认证最大5mm血管闭合的国产超声刀品牌。
核心算法技术加持，主机性能稳定强悍
SoniCure®超声刀主机搭载具有完全自主知识产权的高速频率追踪技术和自适应组织技术，可有效应对开放手术和腹腔镜手术中的各种挑战。
多项数据结果显示，与国际一流品牌相比，SoniCure®超声刀在软组织分离切割、止血效果等方面，在闭合血管、出血量、操控等性能方面以及术后生命体征、不良反应等安全性指标方面并无差异。
更快的切割速度
通过微秒级的采样和调频，智能组织特性反馈和调整算法，打造了SoniCure®超声刀卓越的组织切割能力，可有效缩短手术时间、降低手术疲劳感。临床数据显示，SoniCure®超声刀与国际一流品牌在切割速度方面并无显著差异。
更强的凝闭性能
实时的钳口压力反馈和能量调节，针对血管组织的算法控制，在切割和凝血之间取得平衡，让SoniCure®超声刀的止血和血管闭合功能更加优秀，可实现最大7mm血管闭合。数据显示，SoniCure®超声刀与国际一流品牌在血管闭合方面并无显著差异，在凝闭爆破压上甚至更具优势。
更小的热损伤
精准的能量输出和实时调节，以及实时的组织离断预判功能，使SoniCure®超声刀可根据组织状态实现快速的切和凝，降低热损伤。
高纯度钛合金材质超声刀头，能量传导更高效
优质的产品材质和匠心工艺设计是超声刀头良好性能的保障。SoniCure®超声刀头采用高纯度钛合金材质，使能量传导更高效；钳口采用进口垫片，可耐受 5000 次以上切割；一体成型弯刀头设计，除了更坚固耐用，还能降低刀头对于视野的遮挡，提高操作安全性。
同时，SoniCure®超声刀拥有13cm、21cm、35cm 及43cm等多种长度规格，可满足开放式或腔镜等不同术式的需求。43cm以及已通过验证的全球首款52cm超声刀头，更是为减重手术提供了有效的工具支持。
优质压电陶瓷换能器，能量转换更高效
高品质压电陶瓷，保证能量的高效转换。可耐受低温等离子和高温高压灭菌。内螺纹设计，多次连接不易折断。内置记忆芯片，记录使用次数，可重复使用 99 次。
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不止超声刀，
还有国内唯一获批上市的超声刀+电外科能量平台
SoniCure®系列超声刀头，除了适配SoniCure®超声软组织切割止血设备，还能适配赛诺微自主研发的超声刀+电外科二合一能量平台—— Varicure®超声高频外科集成手术设备进行使用。该设备是国产品牌中首个且唯一一个获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的超声刀+电外科能量平台（三类注册证），其超声刀头（最大5mm血管闭合）已中标广东16省联盟、河北、江苏集采。
合二为一，十项全能
VariCure®超声高频外科集成手术设备，集超声刀模式和电刀模式于同一平台，支持超声刀、标准接口各类型电刀、腹腔镜电极、双极电凝镊等多种手术器械的接入使用，一台能量设备，支持十种不同操作模式。
具备术中组织切割、精细凝血、血管闭合、组织剥离等操作的强大功能，为普外科、甲乳外科等科室提供了完备的能量设备支持，一机即可完成整台手术的切、凝操作，全面满足外科手术软组织切割凝血需求。
同时，VariCure®超声高频外科集成手术设备将高速频率追踪技术、自适应组织技术、实时能量感应技术、CQM监测技术等多项核心技术融合于超声、电外科模块中，让每一模块都具备高性能的表现，实现1+1＞2的手术应用体验。不仅更精准、更高效、更安全，更是满足了手术室整合管理的一体化能量平台需求。
打造一机多能、多平台匹配的高级能量平台
电能量和超声刀能量目前是外科手术最重要的能量形式，几乎每个手术室都有电刀，但是国内手术室超声刀主机的普及率不到10%，一方面是因进口主机设备的价格昂贵，无法全方位装备；另一方面是太多的手术设备，导致了操控复杂，采购和维护成本高，同时也非常占用手术室的空间。
（赛诺微外科能量平台）
基于以上痛点，赛诺微从技术创新、智能化、采购和维护成本、手术室管理和空间管理效率、不同术式的个性化需求等临床端需求出发，逐步开发出了VariCure®超声高频外科集成手术设备、OmniCure™聚合能量平台（电外科+超声刀+大血管闭合），助推国内临床从基础电刀升级到超声刀再到高级能量平台，实现和国际临床应用技术的接轨，同时让高级电能量平台设备和耗材以合理的价格、更好的服务国内临床一线。
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全线拥有自主知识产权
打造国产高端医疗器械品牌
定位于微创外科整体解决方案提供者，赛诺微从超声刀、腹腔镜、吻合器等核心产品切入，并扩展到外科手术相关联的其他产品，小到电刀笔，大到手术机器人，逐步完善着大外科领域的产品线。
（赛诺微产品全家福）
赛诺微现已构建外科视觉、外科能量、肿瘤消融三大平台，面向全球提供微创外科治疗整体解决方案，产品主要包括2D电子腹腔内窥镜、3D电子胸腹腔镜、气腹机、超声软组织切割止血设备、超声高频外科集成手术设备、电动腔镜直线型切割吻合器、陡脉冲治疗仪、微波消融仪、射频消融仪等，涵盖微创手术和肿瘤介入治疗全过程中的设备与器械。其中，全线产品获CE认证，超声刀等7款产品获NMPA批准上市，3D电子胸腹腔镜等6款产品获FDA批准上市，产品及服务已进入欧美亚非的60多个国家和地区。
更为重要的是，赛诺微全线产品都拥有独立的知识产权，产品性能比肩甚至超过进口品牌，可以在欧美等知识产权重点保护的国家进行销售，可以说是真正建立了自主可控和进口替代的能力，为打造国产高端医疗品牌奠定了坚实基础。
