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2022.04.27

重磅 | 赛诺微DeepEye™3D电子胸腹腔镜获浙江省药品监督管理局批准上市!

近日,赛诺微自主研发的又一重磅产品——DeepEye™3D电子胸腹腔镜,经浙江省药品监督管理局权威审评,正式获批二类创新医疗器械注册证(注册证编号:浙械注准20222060187)。此前,DeepEye™3D电子胸腹腔镜已获CE认证和FDA批准,在欧美等国家广泛应用于临床中。

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近日,赛诺微自主研发的又一重磅产品——DeepEye™3D电子胸腹腔镜,经浙江省药品监督管理局权威审评,正式获批二类创新医疗器械注册证(注册证编号:浙械注准20222060187此前,DeepEye™3D电子胸腹腔镜已获CE认证和FDA批准,在欧美等国家广泛应用于临床中。



DeepEye™3D也是继超声软组织切割止血设备、射频消融仪、微波消融、2D电子腹腔内窥镜、气腹机之后,赛诺微第六款在国内上市的产品,服务国内的步伐再提速。



身临其境的3D全高清电子成像,还不眩晕

3D电子胸腹腔镜在纵深感、术中操作感、空间定向感较2D腹腔镜具有明显的优势。



DeepEye™3D通过模拟人眼的双CMOS设计,并采用双独立光路处理,让画面具有更丰满的深度感和立体感,真正地让术者“身临其境”,对在腔镜下缝合操作等精细定向手术操作起到了重要作用。



针对目前市面上部分3D腔镜在在操作时容易产生恶心、眩晕、视觉疲劳的现象,赛诺微解决了双镜头成像在空间和时间的一致性问题以及实现了对3D匹配精度的精准控制,让术者不再眩晕可非常安心舒适的进行手术。


工信部领导体验DeepEye™3D并对成像效果给予了肯定


先进智能的图像处理算法

传统高清腔镜手术中,为了看得更清,捕捉更准,有时会将镜头更近的推向组织,眯着眼、探着身,用尽力气辨别手术影像。


普通腹腔镜手术的成像效果


DeepEye™图像增强算法,

带来的成像效果可清晰展示细微血管分布情况


DeepEye™3D凭借先进的光学成像技术和深厚的图像算法,可实现三维降噪、亮度均衡、边缘增强、血管增强等功能,让图像画质更细腻、术野亮度时刻保持最佳,组织轮廓更分明,即使是微小血管,也能纤毫毕现。让术者清晰真实地观察血管、神经、膜结构,快速辨别淋巴、脂肪、胰腺,全面掌控腔内动态变化,为术者安全手术、精准操作提供保障。


三维降噪,让每一帧影像实现有效降噪,呈现更细腻画面


200mm大景深、90°视场角自动对焦

DeepEye™3D创新的将大景深成像技术引入腔镜摄像系统设计中,简化操作,镜头自动对焦,保证手术部位20-200mm大范围内移动,画面清晰依旧,让术者更专注于手术本身,也让患者获得更快更精准的治疗。



90°视场角以及三倍数字变焦,不仅让医生看得更广,还满足了医生更近、更清晰观察手术部位的需求。


首创光源前置,以简驭繁

DeepEye™3D在实现成像单元前置的基础上,还首创性的在胸腹腔镜上实现了光源前置。光源前置的设计可以说是内窥镜发展上的一个里程碑,去掉了传统的光纤和光源箱,大幅降低设备成本的同时,也让安装操作更便捷,减少了操作者和扶镜手的操作干扰。



同时,通过去掉易损耗的导管光缆极大提升了产品的可靠性和耐用性,大幅降低了使用成本。此外,光源前置对光源的功率要求大大降低,减少光路上的损失,进一步提升了图像质量。

主动防雾,手术更流畅

术中起雾是医生手术中的一个巨大痛点不断被打断的手术严重影响手术的效率,延长了手术时间,增加了麻醉用药量,致使手术风险陡增。在手术室经常可以看到术者面前放着一个保温杯和一杯热水,镜子起雾了就用热水泡,手术不停被打断,严重影响了手术的效率和一气呵成的手术连贯性。


普通腹腔镜手术下容易发生起雾现象


 DeepEye™3D主动防雾功能有效解决术中起雾困扰


DeepEye™3D通过独有的核心技术和工艺处理,解决了光源前置带来的散热问题,同时让温度稳定在略高于人体的体温,这样手术中就不会起雾,大大提升了手术效率。同时蓝宝石镜头上附上了防油污的AF涂层,让腔镜更具防污、拒水、防刮花及更长使用寿命等优势。


DeepEye™3D曾在欧洲一台超长胸外科手术中,凭借优秀的防雾功能,六小时没离开过病人身体,惊艳了整个手术团队。


3D/2D图像模式,一键切换

DeepEye™3D可随时进行2D和3D之间的切换,并达到术中最优效果。


内置全高清拍照和摄像

DeepEye™3D支持一键操作进行全高清拍照、摄像,同时支持60fps高帧率视频录制以及100小时连续录制视频内置储存,满足学术交流与医学留证需求。



友好交互,自觉操作

菜单设计简单合理,功能设置高效顺畅。



可搭配40L/min高流量智能气腹机

最大充气流量40L/min,搭载智能化恒压变流技术,气腹压力安全稳定,同时提供成人儿童多模式选择。



DeepEye™3D携手知名胸外科医生Diego Gonzalez Rivas教授在全球多个国家进行了多场临床手术和教学培训。Diego教授表示:“DeepEye™卓越的3D全高清成像效果,为医生提供了清晰的影像,帮助医生精准有效地进行血管剥离、病灶切除等手术操作。同时优异的主动防雾功能,可为超长手术持续提供高清锐利的影像。”


Diego教授操作DeepEye™3D电子胸腹腔镜


同时,凭借逼真立体的3D成像效果、不眩晕的体验,节省手术空间又简化操作的一体化设计,DeepEye™3D获得了Google兄弟公司Verily的青睐双方共同探索图像处理的研发和内窥镜技术的创新。




受政策、技术、医患需求等多方面因素驱动,我国内窥镜行业正加速发展。2019年,国内内窥镜市场规模约为220亿元,预计2024年将增长到420亿元。伴随CMOS技术、4K技术、3D技术、人工智能技术、大数据技术、深度学习技术等多种前沿科技日益成熟,并逐渐应用于内窥镜领域,为内窥镜的创新奠定了技术基础,国产品牌正通过技术创新实现“弯道超车”,并以本土化优势提供更优质的渠道与服务。


山东第一医科大学第一附属医院胡三元院长体验DeepEye™3D


赛诺微在内窥镜的光学成像及图像处理等关键领域实现突破,打破了国际巨头品的技术垄断且从光学镜片的设计、组装到测试都是在自己的生产中心完成,赛诺微也成为国内该领域里少有的几家具有完整自主知识产权且能进行自主生产的公司。



在产品布局方面,除已获CE认证及FDA和NMPA批注的2D3D腔镜,赛诺微已完成产品开发的3D4K超高清内窥镜3D荧光内窥镜即将启动全球范围内的产品注册。赛诺微也会继续以看得更清、看得更真、看得更准的设计初心,在3D、4K、荧光领域攻坚克难,为医护提供更为卓越的解决方案,为患者带去更精准的诊疗救治,进而推动我国内窥镜事业的发展。

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