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2022.04.01

自主可控再添一将 | 赛诺微Dophi®M150微波消融仪喜获国家药监局NMPA批准上市!

近日,赛诺微医疗科技自主研发的肿瘤消融产品—Dophi®M150微波消融仪经国家药品监督管理局(NMPA)权威审评,正式获批国家三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20223010403),拉开服务国内市场的大幕。

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近日,赛诺微医疗科技自主研发的肿瘤消融产品—Dophi®M150微波消融仪经国家药品监督管理局(NMPA)权威审评,正式获批国家三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20223010403),拉开服务国内市场的大幕。



Dophi®M150拥有多项具有完全自主知识产权的核心技术,可应用于人体肿瘤微创消融治疗。Dophi®M150打破了冷却循环水不能达到针尖的技术壁垒和工艺难题,有效降低了熔针断针的风险。同时,Dophi®M150搭载全新一代球形消融技术,为临床手术带来安全可控,精准一致的消融效果。此前,Dophi®M150E已获CE认证和FDA批准。



独创、自主发明的专利球形发射技术

Dophi®M150通过消融天线前端的特殊设计,阻断向后反射的电磁波,使消融区域更加趋向球形,消融形状可控,更具预测性。



首个实现微波全针体水冷循环

Dophi®M150全天线水冷技术让水循环管路可到达消融天线前端辐射区,实现全天线水冷。对于消融天线和周边组织进行冷却,实施有效降温,减缓组织碳化,避免断针风险。



能量输出精度(±5%)

Dophi®M150内置能量补偿系统,自动补偿能量损耗,把能量输出精度控制在±5%以内,让微波消融精准、可控、可重复,让消融结果具备可预测性。



双重温度监控,安全加倍

Dophi®M150独有的双热敏电偶分别实时监测冷却水和天线针杆温度,避免融针风险,提高消融安全性。


人体工程学设计

符合人体工程学的手柄设计,让每一角度的握持都舒适无比。



作为“精准消融”理念的倡导者和实践者赛诺微从临床需求角度出发,同广大肿瘤消融治疗专家一起做好此项技术的应用推广,从“想法”到“落地”,推动精准消融治疗理念、技术、人才、设备走进世界每一个有需要的角落。目前,赛诺微的Dophi®微波消融仪在德国、奥地利、瑞士等国家已完成数千例手术


美国顶级介入科医生Dr.Raj使用Dophi®微波消融仪

进行肝脏消融手术

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法国顶级肿瘤介入专家Thierry de Baere教授

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德国介入放射学会创始人Helmberger教授

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意大利顶级介入放射科Roberto lezzi教授

使用Dophi®微波消融仪

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葡萄牙介入放射领域资深专家Elia Coimbra教授团队

使用Dophi®微波消融仪


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Dophi®微波消融仪支持ZielonaGóra.大学医院DawidMurawa

教授团队完成波兰首个肝脏微波热消融手术


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“我很惊讶于如此之快,如此之大,如此精确的球形消融形状!”

意大利那不勒斯中心StefanoSpiezia教授

在使用Dophi®微波消融仪进行甲状腺肿瘤消融手术后评价道

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赛诺微一直专注于肿瘤介入治疗领域,以科技自立自强的决心,打磨国之利器,不断突破肿瘤治疗的禁区。赛诺微也成为国内唯一同时拥有陡脉冲、微波、射频三款肿瘤消融产品的公司。


赛诺微Dophi®系列消融产品


在海外,三款产品已在美国迈阿密Baptist医院、法国古斯塔夫·鲁西癌症研究院、德国雷根斯堡大学医院、意大利罗马杰美利大学医院、西班牙托莱多医院等全球知名的临床及科研机构进行临床应用,并成功完成数千例的临床手术。


近日,Dophi®系列消融产品亮相SIO2022

美国·2022世界肿瘤介入学会年会


在国内,赛诺微协同知名临床机构和专家攻坚克难,从各个方面和细节充实完善肿瘤消融的实践,助力国家级医学项目建设。


联合西安交大一附院助力国家医学中心建设项目——

“内镜下高频复合高压电脉冲肿瘤微创消融设备的研发临床用推广


以高质量发展为立足点的“十四五”已全面开局,助力国家构建“顶天立地”的医疗卫生新格局,赛诺微将继续走自主研发之路,携手各界创新力量攻坚克难,助力健康中国自主可控。






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