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2021.12.20

与行业大咖共探手术能量平台现状与技术发展趋势,赛诺微亮相中华医学会医学工程学分会第十八次全国学术年会!

近日,由中华医学会、中华医学会医学工程学分会主办,江苏省医学会承办的《中华医学会医学工程学分会第十八次全国学术年会》隆重召开。生物医学工程领域、临床工程领域国内外知名专家及优秀青年骨干做论坛交流,共同探讨、交流和分享生物医学工程领域的未来发展。赛诺微医疗科技研发副总裁黄文星受邀,就《手术能量平台现状与技术发展趋势》进行了主题分享。

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近日,由中华医学会、中华医学会医学工程学分会主办,江苏省医学会承办的《中华医学会医学工程学分会第十八次全国学术年会》隆重召开。生物医学工程领域、临床工程领域国内外知名专家及优秀青年骨干做论坛交流,共同探讨、交流和分享生物医学工程领域的未来发展。赛诺微医疗科技研发副总裁黄文星受邀,就《手术能量平台现状与技术发展趋势》进行了主题分享。


黄文星从微创外科手术器械应用现状、赛诺微产品理念和目标、赛诺微产品研制之路、手术能量平台发展趋势四个方面,分享了手术能量平台现状与技术发展趋势。




国内医械市场,无源器械的国产化步伐更快。有源器械领域,尤其是关联软件算法、硬件设计、机械结构要求较高的品类,仍以进口产品为主,有源国产医疗器械的手术渗透率目前还处于较低的水平。


国产有源器械当前仍存在一些问题,产品性能不能满足临床需求,同时在稳定性、可靠性、耐用性等方面也降低了医生的使用信心。另外,大部分的国产器械都是高仿进口产品,导致产品同质化现象严重,缺乏创新性。以进口产品为主导,导致采购成本较高,患者手术负担较重,同时也因成本问题导致科室使用不均匀、不均衡。


未来的产品研制方向一定是追求高品质,解决临床的痛点,并且以合理的价格进入市场。我们的国产品牌想要突出重围,产品品质是关键。




赛诺微以疾病诊疗方案和术式解决为原点,通过创新性的研发来解决手术中的操作难题,通过智慧的整合来优化手术室或手术室额管理成本,降低医疗成本。最终打造出简单易用、高品质、高性能、高安全性且价格合理的产品来满足市场的需求


黄文星以赛诺微SoniCure®超声刀为例分享了公司的研发之路以及如何打造简单易用、高品质、高性能且价格合理的产品。



赛诺微在研究超声刀之前,制定了两个主要的大方向:一是要满足系统安全性,二是要满足产品的有效性。在安全性上,我们会从多个方面去考虑,除了产品本身的安全,还要考虑对于病人的防护等级和对医生的防护等级以及对手术室设备的安全防护等级等。有了这些周全的安全性保障,确保了手术的安全性。在如何实现临床有效性上,赛诺微通过对产品的分析、仿真以及测试,得出了五个方面的技术要点:首先是对频率的控制,其次是对功率的控制,还有就是对组织的适应,第四个是对血管的凝闭的控制以及最后对损伤的控制。


这五个方面如何去影响超声刀的使用性能?


超声刀的使用性能主要从三个方面去看。第一,切割速度,赛诺微通过提高频率追踪的速度提升切割的效率;通过精准的功率控制,会直接影响切割的速度;通过组织自适应算法,大大提高切割的流畅度;通过组织夹持的牢固度,减少组织的滑落,进而提高手术效率。以上几个技术点的突破让赛诺微超声刀在性能上不弱于进口品牌,甚至比其切割速度更快。


第二,凝闭性能,超声刀的最大优势就是边切边凝,大大减少出血量。所以,赛诺微通过研发出合适的钳口压榨力,来加固血管胶原蛋白的融合;通过功率控制,平衡凝闭的温度和时间;通过提高频率追踪速度,影响能量传输效率。在这些技术上的突破,让赛诺微超声刀的凝闭性能大大提高在欧盟和美国注册的都是能达到7mm的血管凝闭能力,在国内,5mm血管凝闭也拿到证,跟国际一线品牌不相上下。


第三,降低热损伤,热损伤是超声刀系统里比较明显的一个评判产品好坏的指标。赛诺微通过功率控制,精准降低了冗余的能量转化成热量;通过提高频率追踪算法来提高能量的传输效率;通过及时的组织反馈保证最适宜的能量工作。通过以上几个技术点上的改进,降低了热损伤,提高了产品在临床中的使用性能。



从以上的研发的流程和思路来看,赛诺微通过功率控制算法、频率追踪技术、机械结构的改善以及后续原材料品质的把控和稳定的标准化生产工艺来实现安全性高,临床使用性能好,稳定性、可靠性都高的超声刀产品,实现对进口品牌的“弯道超车”


最近赛诺微超声高频刀头中标广东联盟16省带量采购就是对高品质最好的诠释。赛诺微超声刀不仅能实现3mm、5mm的血管凝闭,还实现了最高7mm的血管凝闭这也是前面提到的,国产品牌要想杀出重围必须要提高产品的核心竞争力。



最后,黄文星以普外科为例,分享了手术能量平台技术未来的发展趋势。他表示,太多的手术设备,导致了操控复杂,采购成本高,不同产品流通环节多,也增加了产品的终端价格,同时维护成本也很高,对手术室的空间也非常占用。


目前国内外主流能量平台多数没有超声模块的集成,而赛诺微二合一能量平台VariCure™超声高频外科集成手术设备针对性的把完整的超声刀及电刀模式集成在一起,以更全面的性能,满足了更广泛的临床需求。


VariCure™可实现单极切的三种独立模式以及单极凝的电灼、喷凝、干燥三种常用模式,可配置电刀笔电勾等单极耗材,同时具有双极的精准互通加急模式可配置双极的电镊、电钳、电剪等多种耗材。与此同时,VariCure™支持SoniCure®系列的超声刀头,能实现超声刀和电刀同时使用。同时内置智能的组织感应技术,简约的UI界面和触屏控制,一体化的设计节约了空间和成本。



除已上市的二合一能量平台之外,赛诺微也正在进一步研发超声刀+普通高频电刀+高级双极的血管闭合器的三合一能量平台。



赛诺微希望将来能量平台类研发或者技术发展方向是能够通过整合,通过多机合一去高效的降本和简化管理。同时,开发更多创新型的整合耗材通过医院、学校、企业的联动,能够针对不同的科室开发不同的耗材。另外,通过各个模块的技术优化,加入一些新的极板检测、漏电控制、温度检测以及一些反馈技术,再加上组织自适应算法来更多元化去完善能量平台的功能。最后,通过一个智能操控平台能够集中的控制,通过声光人机互动,实现一键操控甚至简单的管理,实现大数据的自动分析。



赛诺微专注于微创外科手术和肿瘤介入治疗领域,目前已构建外科视觉、外科能量、肿瘤消融三大平台。未来的研发会以一个术式整体解决方案同时加上智能化的机器人或自动化的手术平台,通过整合网络资源和设备资源来形成一个更智慧化的数字一体化手术室方案。





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