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2021.02.03

新一代不可逆电穿孔设备 | 赛诺微Dophi™N3000在欧洲完成首例IRE手术

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近日,德国雷根斯堡大学医院(University Hospital Regensburg)的卢卡斯•鲁肯教授(Dr. Lukas Luerken)团队,使用赛诺微自主研发的Dophi™N3000陡脉冲治疗系统,成功为1位肝转移癌患者完成了近门静脉肝癌IRE消融手术。这是赛诺微Dophi™N3000在欧洲的首例IRE手术,同时也是继美国“纳米刀”之后,在欧洲市场首次实现临床应用的新一代不可逆电穿孔系统。


Dr. Lukas Luerken手术中)


手术患者为一名33岁女性,患者既往因肝转移瘤行扩大右半肝切除术(IV-VIII),术后复发为肝脏多发转移,且转移瘤有单发病灶(1.7 x 1.6mm)靠近门静脉左支,经过多学科讨论方案:转移瘤较小,可以行介入治疗。Dophi™N3000采用不可逆电穿孔原理,在灭活肿瘤细胞的同时能够实现对脉管系统和细胞外基质的保留作用,成为该病灶的首选消融技术。本次手术在全麻状态下进行,采用心电同步模式,依次平行插入3根电极针后进行消融。


(DophiN3000消融)


“Dophi™N3000的消融参数实时监测显示功能和手术进程控制功能带来的术中有效性和便捷性较之前的纳米刀有了很大的改进和提升。”术后,卢卡斯•鲁肯教授对Dophi™N3000的性能和临床表现给与了充分的肯定。


(术前术后消融区对比)



|| 新一代不可逆电穿孔设备 ||



去年,凭借多项自主研发的创新技术,Dophi™N3000陡脉冲治疗系统经全球顶尖认证机构BSI公司权威评测,通过CE认证并获颁证书。

 

Dophi™N3000依托强大的心电模块开发能力,将心电脉冲同步模块内置于主机,实现了千万级设备的小型化、便携化;消融参数的实时显示,搭载LCD触摸屏,让医生实时掌握手术进程,便捷的调整手术方案;病历报告一键生成,读取更便捷。Dophi™N3000满足了医生在手术中的众多需求,解决了医生在使用设备时的诸多痛点,真正的实现了用科学、创新的新型高端医疗设备,为肿瘤治疗提供更安全、更有效的治疗方式。



诸多的优势让产品还未上市,就接到了超过20家来自德国、法国、英国、西班牙等国家的医院客户的临床试用意向。



|| 填补国内肿瘤治疗高新技术空缺 ||



不可逆电穿孔技术,是一种非热能的新型肿瘤消融技术,它通过电脉冲在肿瘤细胞膜上产生纳米级的孔隙,使肿瘤细胞快速凋亡,由于细胞形成的孔隙是纳米级的,因此被称为“纳米刀”。它不会对消融区内的其他重要组织如血管、胆管、神经等造成不可逆的损伤,因此适用于肝、肺、肾、胰腺、前列腺以及其他实体肿瘤,尤其对靠近肝门区、胆囊、胆管、胰管、输尿管、神经等的肿瘤具有独特优势。

 

目前,陡脉冲肿瘤消融技术已成为肿瘤消融界里最为先进的一种技术,特别是在有“癌王”之称的胰腺癌治疗中取得了比较好的疗效,成为攻克胰腺癌一个强有力的“武器”。


自国家药品监督管理局2015年批准在中国使用以来,陡脉冲治疗已被国内多家三甲医院采用,治疗了数以千计陷入绝境的肿瘤患者。在该领域,我国已有经验丰富的医院和医生,赛诺微也正在全力加速冲刺,让Dophi™N3000惠及更多患者,成为中国在肿瘤治疗领域的一张“新名片”。



|| 开启肿瘤治疗新未来 ||



陡脉冲治疗消融技术的应用,为胰腺癌、肝门胆管癌等难治病的肿瘤患者带来了希望,也为全球肿瘤研究带来新的发展。赛诺微也成为中国目前唯一同时拥有陡脉冲治疗系统、微波消融系统、射频消融系统三款肿瘤消融产品的公司。


赛诺微肿瘤消融治疗“三剑客”)


赛诺微将继续坚持自主研发创新,通过创新科技和高效运营,为全世界提供简单易用、高品质、高性能并用得起的尖端外科手术器械,用科技温暖全世界更多的生命。



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